Retrouvez l’ensemble de nos offre d’emploi, cadres et experts, en Rhône Alpes

Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière dans le secteur de l’industrie, de l’ingénierie, de l’informatique et du digital ? Découvrez toutes nos offres d'emploi cadres, ingénieurs, experts en Rhône-Alpes, avec le cabinet de recrutement French Flair Consulting à Grenoble

Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires H/F

Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires H/F

  • Type de contrat: CDI
  • Ecosystème: Dispositifs médicaux
  • Lieu: Grenoble

FRENCH FLAIR recrute pour son client, société grenobloise en phase de forte croissance qui développe une gamme de solutions innovantes en Chirurgie Assistée par Ordinateur, composées de dispositifs médicaux électromécaniques complexes et logiciels, dans le cadre d’une création de poste, un(e) Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires en CDI. 

Le Poste

FRENCH FLAIR recrute pour son client, dans le cadre d’une création de poste, un(e) Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires en CDI

Activités principales

Sous la responsabilité du responsable qualité et affaires réglementaires, vous participerez aux actions qualité telles que l’amélioration du système qualité, les audits internes et externes, la gestion et l’animation des réclamations clients, des non-conformités. Sur l’aspect réglementaire, vous participerez à la mise en place des enregistrements et du suivi de nos produits à l’international.

Vous serez le garant du marquage CE et FDA des produits de la société.

 

Votre mission

  • Rédaction de dossiers d’enregistrements (tels que 510k pour la FDA ou dossier de marquage CE)
  • Amélioration du système qualité
  • Participation à la mise en place d’études cliniques en Europe et aux USA
  • Suivi des non-conformités
  • Suivi des actions correctives

Le Profil

• Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou équivalent, avec idéalement une spécialisation en qualité/affaires réglementaires dans le domaine médical, vous disposez d’au moins 3 années d’expérience sur un poste similaire
• Vous avez une expérience ou expertise dans le domaine de la qualité et/ou biomédical, en particulier de la norme ISO 13485
• Une première expérience dans la mise en place d’une étude clinique en France, Europe ou USA serait un plus
• Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication et également en équipe. Vous êtes dynamique et présentez de bonnes capacités relationnelles. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un esprit d'analyse et de résolution de problème. Vous documentez votre travail et avez le sens de l’organisation. Enfin, vous êtes curieux(se), créatif(ve), rigoureux(se) et disposez d’un excellent niveau d’Anglais technique.

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